Et ginn zwou Haaptarten vu Risiken an PCR Laboratoiren: Biosécherheetsrisiken an Nukleinsäurekontaminatiounsrisiken.Déi éischt schued Leit an d'Ëmwelt, an déi lescht beaflosst d'Resultater vun PCR Tester.Dësen Artikel ass iwwer d'PCR Laboratoire Risiko Iwwerwaachungspunkte an déi entspriechend Risikoniveauen déi Iech bruecht ginn.

01 Divisioun vum PCR Laboratoire

1. Molekulare Biologie Testen Labo

Geméiss den Ufuerderunge vum Artikel 1.1 vun de Grondastellungsnormen fir Klinesch Gen Amplifikatioun Testlaboratoiren, besteet PCR Laboratoiren allgemeng aus véier Beräicher: Reagensspäicherung a Virbereedungsberäich, Exemplarpräparatiounsberäich, Amplifikatiounsberäich, an Amplifikatiounsproduktanalyseberäich.Wann d'Echtzäit fluoreszent PCR-Methode benotzt gëtt, kënnen d'Verstäerkungsberäich an d'Analysegebitt an ee Gebitt kombinéiert ginn;wann de voll automatiséierte PCR Analyser benotzt gëtt, kënnen d'Probevirbereedungsberäich, d'Verstäerkungsberäich an d'Analyseberäich an ee Gebitt kombinéiert ginn.

D'Aarbechtsbuch fir Neie Coronavirus Nukleinsäure Testen a medizineschen Institutiounen (Trial Version 2) festgeluegt datt am Prinzip Laboratoiren, déi nei Coronavirus Nukleinsäure Tester ausféieren, déi folgend Beräicher opbauen: Reagensspäicherung a Virbereedungsberäich, Exemplarpräparatiounsberäich, Amplifikatioun a Produktanalyseberäich.Dës dräi Beräicher soll komplett onofhängeg vun all aner am kierperleche Raum ginn, an et kann keng direkt Kommunikatioun mat Loft ginn.

2. Prouf Virbereedung Sall

Och wann Proben einfach am Exemplarpräparatiounsberäich virbereet kënne ginn, ass e spezielle Probepräparatiounsraum nach ëmmer erfuerderlech wann Dir mat komplexe Proben an enger grousser Zuel vu Proben handelt.De Proufvirbereedungsraum huet en héije Risiko vu biologescher Sécherheet an der Nukleinsäurekontaminatioun.

3. Offall Behandlung Sall

Ongerecht Offallbehandlung bréngt och enorm Risike vu Biosécherheet an Nukleinsäurekontaminatioun an de Laboratoire.Dofir muss den Offallbehandlungsraum regelméisseg iwwerwaacht ginn.

02 Risiko Iwwerwachung Punkten an PCR Laboratoiren

Separat Laboratoiren ginn opgedeelt an Probe Virbereedungsraum, Reagenslagerung a Virbereedungsberäich, Exemplarpräparatiounsberäich, Amplifikatioun a Produktanalyseberäich, an Offallbehandlungsraum.

No der Aart vun der Probeplaz ass et an Uewerfläch, Instrument, Probe, Ëmweltiwwerwaachung a Pipette opgedeelt.

De Risiko Niveau rangéiert vun niddereg bis héich vun engem Stär★ op dräi Stären★★★.

1. Prouf Virbereedung Sall:

Et gëtt fir d'Aschreiwung, d'Virbereedung an d'Inaktivéierung vu Proben benotzt, an de biologesche Sécherheetsrisiko ass den héchsten.Well d'Proben net extrahéiert a verstäerkt ginn, ausser fir d'Pipetten déi dacks a Kontakt mat de Proben kommen, ass de Risiko vun enger Nukleinsäurekontaminatioun an aneren Deeler niddereg.

1-4 Echantillon op Iwwerwachung Punkten

5-8 Sampling um Iwwerwaachungspunkt

9-12 Iwwerwachung Punkt probéieren

1. Reagenslagerung a Virbereedungsberäich:

Et gëtt benotzt fir d'Virbereedung vu Späicherreagenz, d'Ausdehnung vun de Reagenzen an d'Virbereedung vun der Amplifikatiounsreaktiounsmëschung, souwéi d'Lagerung an d'Virbereedung vu Verbrauchsmaterial wéi Zentrifugeréier a Pipette Tipps.Et gëtt keen direkten Kontakt mat Proben a keng positiv Nukleinsäure an dësem Beräich, sou datt de Biosécherheetsrisiko an d'Nukleinsäurekontaminatiounsrisiko niddereg sinn.

13-16 Echantillon op Iwwerwachung Punkten

17-22 Echantillon bei Iwwerwachung
3. Exemplar Virbereedung areang Punkten

Et gëtt benotzt fir den Transfertfass opzemaachen, d'Exemplar ze inaktivéieren (wann zoutrëfft), d'Nukleinsäure ze extrahieren an et an d'Verstäerkungsreaktiounsröhre ze addéieren, asw.. Dëse Beräich kann d'Veraarbechtung an d'Ouverture vu Proben involvéieren, de biologesche Sécherheetsrisiko ass héich, an d'Nukleinsäureextraktioun gëtt duerchgefouert, an de Risiko vun der Nukleinsäurekontaminatioun ass mëttel bis héich.

29 Echantillon op Iwwerwachung Punkten

4. Amplifikatioun a Produktanalyseberäich:

Benotzt fir Nukleinsäure Amplifikatioun.Dës Zone beinhalt keng Probeveraarbechtung, an de biologesche Sécherheetsrisiko ass niddereg.D'Nukleinsäure-Verstäerkung ass haaptsächlech an dëser Zone, an de Risiko vun enger Nukleinsäurekontaminatioun ass den héchsten.

38 Echantillon op Iwwerwachung Punkten
5. Offallbehandlungsraum:

Benotzt fir Héichdrockveraarbechtung vu Proben.Déi biologesch Sécherheetsrisiken, déi an der Veraarbechtung vu Proben an dësem Beräich involvéiert sinn, si relativ héich.D'Nukleinsäure Amplifikatiounsprodukter si recommandéiert als medizinescht Offall behandelt ze ginn.Héich Drock ass net recommandéiert, an de Risiko vun Nukleinsäure Kontaminatioun ass niddereg.

43-44 Echantillon op Iwwerwachung Punkten

03 Ëmsetzen

Dës Kéier hu mir 44 Iwwerwaachungspunkte opgelëscht.Et gëtt geschat datt vill Leit musse froen, musse se sou vill Punkte maachen?Jo, maacht alles!Ech proposéieren Iech fir d'éischt eng Risikobewäertung vun Ärem eegene Laboratoire ze maachen, wat no dem Risiko vun héich op niddereg ka gemaach ginn, Dir kënnt och déiselwecht Aart vu Proben zesummen iwwerwaachen, oder Dir kënnt e Probeplang fir regelméisseg Iwwerwaachung entwéckelen.Kuerz gesot, all Laboratoire kann säin eegene Implementatiounsplang op Basis vu senger eegener Situatioun maachen.De gréisste Risiko fir Testlaboratoiren ass d'Risiken ze ignoréieren.